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als Sonderanfertigung nach § 8 Medizinproduktegesetz 2021
und Verordnung (EU) 2017/845 über Medizinprodukte
Patient: ……………………………………………………………………………………………
Versicherungsnummer: ……………………………………………………………………..
Medizinprodukt: ……………………………………………………………………………….
Wir bestätigen hiermit, dass das Ihnen übergebene Medizinprodukt die Anforderungen des Anhang 1 der Medizinprodukte-Verordnung erfüllt.
Bitte lesen Sie die vorliegende Gebrauchsanweisung durch, sie enthält alle wichtigen Informationen und Sicherheitshinweise. Beachten Sie, dass das für Sie hergestellte
Medizinprodukt ausschließlich von Ihnen verwendet werden darf und vor erstmaliger Verwendung gemäß Punkt 5 gereinigt werden muss.
Inhalt: 1) Wichtige Informationen zu Ihrer Orthese
2) Anziehen der Orthese
3) Tragehinweis
4) Schuhwerk bei Beinorthesen
5) Reinigung und Desinfektion der Orthese
6) Wartung
7) Entsorgung
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Wichtige Information zu Ihrer Orthese
Sie wurden mit einer Orthese versorgt, die speziell für Sie angefertigt wurden und Ihren derzeitigen Anforderungen entspricht.
Orthesen sind an die jeweiligen Bedürfnisse angepasst und können daher in Ihrem Design und der Ausführung voneinander abweichen. Wir werden Sie in die jeweiligen Besonderheiten Ihrer Orthesen unterweisen.
Achtung:
- Trotz einer Orthese sollten Sie auf Ihre Umgebung achten, da dennoch die Gefahr eines Sturzes besteht
- Führen Sie an der Orthese keinesfalls Änderungen bzw. Reparaturen in Eigenregie durch
- Bei Schäden bzw. Fehlfunktionen an Ihrer Orthese kontaktieren Sie und sofort
- Schützen Sie die Orthese gegen zu hohe Temperaturen (z.B. Sonne, Heizung) und Schlageinwirkung
- Nur für ausdrückliche Badeorthesen ist direkter Wasserkontakt zulässig
- Prüfen Sie die Orthese vor jeder Verwendung auf einwandfreiem Zustand und ordnungsgemäße Funktion
Anziehen einer Orthese
- Im Sitzen das Bein/Arm in der Orthese positionieren
- Ziehen Sie zunächst Unterschenkel- und Fußteil und dann die Oberschenkelhülse an
- Achten Sie darauf, dass die Ferse Kontakt zur Sohle der Orthese hat
- Achten Sie auf den richtigen Sitz und die richtige räumliche Ausrichtung zum Körper
- Vermeiden Sie beim Anziehen Falten und Quetschungen von Haut oder sonstigem Gewebe
- Kontrollieren Sie die korrekte Lage der Gelenke
- Fixieren Sie das Knie mit den Klettverschlüssen
- Schließen Sie die restlichen Klettverschlüsse, so das die Orthese fest an Ihrem Bein/Arm sitzt
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Tragehinweis
Die Orthese sollte stundenweise eingetragen werden, da sonst Druckstellen und Blasen entstehen können. Tragen Sie die Orthese am ersten Tag eine Stunde. Legen Sie die Orthese nach einer Stunde ab und kontrollieren Sie Ihre Haut auf Rötungen.
Kleine Rötungen sind normal und sollten nach 20 bis 30 Minuten verschwinden. Legen Sie dann die Orthese nach einer Stunde wieder an.
Sollten die Rötungen nicht wieder verschwinden, legen Sie die Orthese nicht wieder an und kontaktieren Sie uns.
Führen Sie die Eingewöhnungsphase mit steigender Tragedauer fort – diese kann bis zu zwei Wochen dauern. Überprüfen Sie Ihre Haut immer wieder auf Rötungen oder Blasen.
Sollten in dieser Eingewöhungsphase Schmerzen auftreten, unterbrechen Sie die Eingewöhnung und kontaktieren Sie uns.
Dies gilt für den Fall, dass der behandelnde Arzt nichts Anderes anordnet.
Schuhwerk bei Beinorthesen
Wenn Sie einen Schuh kaufen, sollten Sie folgende Kriterien beachten:
- Geschlossene Ferse und Zehen
- Schnürung oder Klettverschluss
- Herausnehmbare Innensohle
- Absatzhöhe wie von uns vorgesehen/empfohlen
Es ist wichtig, festes Schuhwerk zu verwenden, da dies die Orthese in ihrer Funktion unterstützt.
Reinigung
Es empfiehlt sich, unter der Orthese einen Baumwollstrumpf zu tragen, da dieser die Haut schützt und Schweiß besser abtransportiert werden kann.
Reinigen und pflegen Sie innenliegende, mit der Haut in Kontakt kommende, Teile der Orthese regelmäßig mit geeignetem Reinigungsmittel (z.B. Ethylalkohol oder antebakterielle Seife) und trocknen Sie die Orthese anschließend mit einem Tuch.
Nicht über der Heizung, mit dem Föhn oder direkt in der Sonne trocknen!
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Wartung
Um Ihre Orthese funktionstüchtig zu halten, empfiehlt sich ein halbjährlicher Service, da Gelenke und Verschlüsse Verschleißteile sind.
Bei anatomischen Veränderungen muss gegebenenfalls auch eine Nachanpassung vorgenommen werden, da eine ungenaue Passform auch zu übermäßigem Verschleiß durch Fehlbelastung führen kann.
Entsorgung
Im Sinne unserer Aktivität für den Umweltschutz bitten wir Sie, Ihre Prothese zur Entsorgung in unserem Betrieb abzugeben.
PIRKO KG
3512 Mautern, Baumgartner Str. 1/3
Tel.: 02732/72817
Fax: 02732/72817-10
Mail: office@pirko.at
Web: www.pirko.at
Alle Teile und Daten unterliegen der ständigen Weiterentwicklung und können somit von den aufgeführten Angaben abweichen.
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